Центральная организация клинико-диагностических исследований играет ключевую роль в модернизации лабораторной медицины. Основные плюсы перехода к централизации, которые определяют успех этой стратегии на глобальном уровне:

1. Увеличение точности и скорости получения данных благодаря внедрению передовых автоматизированных систем с высокой производительностью:

– Функционал сквозной идентификации образцов обеспечивает точность результатов.

– Снижение вероятности ошибок за счет использования лабораторного информационного обеспечения (ЛИС).

2. Экономическая выгода, обусловленная оптимизацией ресурсов:

– Уменьшение расхода реактивов и контрольных материалов.

– Сокращение операционных издержек: снижение стоимости электроэнергии, отопления, освещения и других коммунальных услуг для лабораторного оборудования.

– Существенное сокращение затрат на персонал благодаря уменьшению числа сотрудников в «полевых условиях».

Однако успешная централизация требует качественного пересмотра подходов к преаналитическому этапу:

1. Внедрение универсальных контейнерных систем для транспортировки и хранения различных видов биоматериалов.
2. Штрихкодирование образцов обеспечивает их надежную идентификацию на всех стадиях обработки.
3. Строгий контроль условий сбора, первичной обработки (перемешивание, инкубация), центрифугирования и хранения биоматериалов при соблюдении оптимальных температурных режимов, включая замораживание по необходимости.
4. В лаборатории клинической диагностики при получении биоматериала осуществляется первоначальный контроль качества образцов: данные вносятся в электронную систему, а материалы обрабатываются согласно строгим внутренним стандартам. Важным этапом является непрерывный мониторинг точности анализов и сохранение части образца для повторного исследования при возникновении подозрений на неточность первоначальных данных.
5. Перед тем как результаты исследований будут предоставлены, проводится их тщательная проверка с учетом показателей контроля качества, сопоставления с другими анализами и медицинской информацией о пациенте. Своевременная передача информации осуществляется как непосредственно пациентам, так и в экстренных случаях – лечащим врачам через специализированные каналы связи. Также предусматривается возможность профессионального консультирования для всех участников процесса.

Только стандартизация всех этих процессов позволяет полностью реализовать преимущества централизованной системы лабораторного анализа.

Проблема общеклинических исследований, в частности анализа мочи, заключается в существующем недооценке их значимости. Принято считать, что высокая точность и скорость выполнения таких тестов необязательны, а их роль в диагностическом процессе недооценивается как второстепенной. Это приводит к несерьёзному подходу среди врачей-клиницистов, что, в свою очередь, обуславливает значительную нестабильность результатов как между лабораториями, так и внутри одной и той же лаборатории. Такая ситуация способствует увеличению вариабельности данных, что негативно сказывается на качестве медицинской помощи и точности постановки диагноза.

Ситуация претерпевает изменения благодаря внедрению современных высокотехнологичных анализаторов на основе проточно-цитометрического метода. Эти устройства способны предоставить до 80% полных результатов уже в процессе первичного скрининга. Это имеет критическое значение, особенно в контексте раннего выявления бактерий в моче (бактериурии) и своевременного назначения антибиотической терапии.

От качества лабораторных анализов, в том числе от правильного хранения биоматериала, напрямую зависит эффективность лечения.

Анализ классических источников и опыт лабораторной работы показывают, что компоненты мочи подвергаются существенным трансформациям в процессе хранения. Так, лейкоциты разрушаются, эритроциты изменяют свою форму (сморщиваются), одни микроорганизмы активно размножаются, тогда как другие – гибнут от лизиса; часть кристаллов растворяется в жидкой фазе мочи. При этом на осадок выпадают новые элементы, что существенно влияет на результаты анализа.

Условия сбора и хранения образца биоматериала играют ключевую роль: от температурного режима (охлаждение или перегрев), продолжительности сохранности до чистоты используемой посуды. Также значительное влияние оказывает химический состав мочи – pH, наличие бактерий, присутствие глюкозы и кетоновых тел.

Для специалистов клинической диагностики лабораторных исследований (КДЛ) очевидно: свежесобранная моча и та же самая порция после нескольких часов хранения при различных условиях – это уже совершенно разные образцы, что неизбежно ведет к различным результатам анализов.

В ходе научных экспериментов установлено, что для получения наилучших результатов анализа общего состава мочи, особенно при изучении её осадка, необходимо проводить исследование как можно скорее после сбора – в течение первых двух часов, согласно стандартам, CLSI / NCCLS (США).

Централизованная лабораторная система, хотя и повышает качество исследований, может вызывать задержки, связанные с организационными моментами: транспортировка образцов, их предварительная обработка и хранение занимают определенное время. К тому же, перепады температур в процессе пересылки негативно сказываются на сохранности и качестве анализируемых проб мочи.

Чтобы минимизировать влияние этих факторов, необходимо продлить жизнеспособность мочевой пробы, обеспечивая стабильность бактериальной флоры, элементов осадка и биохимических компонентов на максимально возможный срок – желательно до нескольких дней. Замораживание не рекомендуется из-за риска повреждения структуры образца при размораживании.

Основные способы обеспечения стабильности образца мочи включают в себя:

1) СКОРЕЙШЕЕ ОХЛАЖДЕНИЕ до 2-8 °С сразу после сбора, что позволяет проводить большинство анализов в течение 18-24 часов и микробиологические исследования – до двух суток (вместо стандартных двух часов при комнатной температуре).

2) Использование специально разработанных стерильных контейнеров и пробирок с добавлением консервантов. Эти средства обеспечивают сохранность проб на протяжении 2-3 суток за счёт предотвращения микробной и химической контаминации, а также стабилизации биоматериала.

Стандартизация процедур на начальном этапе анализа мочи на максимальном уровне обеспечивает высокую точность и повторяемость результатов, особенно в условиях централизованных лабораторий. Ключевым нововведением стало внедрение современных транспортных систем для мочи, оснащённых вакуумными пробирками с консервационными агентами, что исключает необходимость в специальном охлаждении образцов даже при длительной транспортировке (до 36-72 часов), что ранее было сложной задачей. Такой подход значительно упрощает логистику и снижает требования к инфраструктуре, позволяя крупным лабораториям страны успешно применять эти технологии, гарантируя тем самым высокое качество мочевых исследований в централизованных структурах.

Наша компания предлагает современное лабораторное оборудование, как для крупных централизованных лабораторий, так и для лабораторий меньшего размера. Автоматические анализаторы мочи производства Siemens Healthineers CLINITEK Novus (биохимия) и Atellica UAS 800 (микроскопия) могут работать как отдельные приборы, либо как полностью автоматизированная станция Atellica 1500 для общеклинического и микроскопического исследования мочи.