31 января 2023
Обновленная методика определения раннего маркера гепатита В для Advia Centaur XPT
Вирус гепатита B (HBV) эндемически распространен по всему миру и является основной причиной патологических изменений печени. HBV передается при непосредственном контакте с кровью и биологическими жидкостями. К основным механизмам передачи относятся гемотрансфузия, игольная пункция, непосредственный контакт с открытыми ранами, половой контакт, а также контакт матери с новорожденным при родах. HBV-инфекция может перейти в хроническую форму, что провоцирует развитие цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.
Структура вируса гепатита В:
• Форма вириона сферическая, диаметр 42 нм.
• наружная оболочка – суперкапсид (фосфолипидная мембрана со встроенными гликопротеидами (HBsAg))
• Под суперкапсидом сердцевина (кор), которая включает 180 белковых частиц, образующих сердцевинный НВсAg (обнаруживается только в биоптатах печени)
• Внутри сердцевины – ДНК, связанная с ферментом ДНК-полимеразой, и промежуточный белок капсида НВеAg. ДНК- полимераза способствует синтезу новых цепей ДНК
• Геном представлен двунитевой кольцевой молекулой ДНК с дефектом одной цепи (одна нить короче другой на 1/3). Короткая нить ДНК является неполной плюс-нитью. Длинная нить ДНК является минус-нитью и связана с ДНК-полимеразой, которая достраивает плюс-цепь до полноразмерной структуры. |
Поверхностный антиген вируса – это самый ранний маркер, может обнаруживаться в крови задолго до повышения уровня печеночных ферментов. Обнаружение HBsAg в сыворотке или плазме крови указывает на острый или хронический гепатит В.
Широкое применение в клинической практике и в научных исследованиях нашли методики выявления HBsAg в крови посредством ИФА из-за их высокой чувствительности, скорости получения результата, возможности проведения массовых обследований. Высокая специфичность этих методик обеспечивается обязательным проведением подтверждающего теста.
В линейке тестов для иммунохемилюминесцентных анализаторов Advia Centaur обновился тест для определения поверхностного антигена вируса гепатита В. По сравнению с предыдущей версией теста1 существенно увеличена стабильность реагента на борту прибора (60 дней против 41 дня для арт.10309057):
Название продукта | Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита B ADVIA Centaur® HBsAgII (ADVIA Centaur® HBsII) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPT | REF 10492138 |
Системы2 | Система ADVIA Centaur XPТ
Система ADVIA Centaur XP |
|
Необходимые, но не поставляемые материалы | Контрольный материал для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (ADVIA Centaur HBsAg QC) | REF 03394660 |
Дополнительный промывочный раствор 1 (ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 1) | REF 03395373 | |
Промывочный раствор 1 (ADVIA Centaur Wash 1) (2 x 1500 мл) | REF 01137199 (112351) | |
Промывочный раствор 1 (ADVIA Centaur Wash 1) (2 x 2500 мл) | REF 03773025 | |
Типы образцов | Сыворотка и плазма (обработанная ЭДТА, гепарином (литиевая, натриевая соль) или натрий-цитратом) | |
Диапазон анализа | Индекс 0,1–1000 | |
Хранение реагентов | 2–8°C | |
Стабильность реагентов на борту анализатора | 60 дней | |
Реагент готов к использованию |
Высокая специфичность данной тест-системы обусловлена использованием моноклональных антител.
Стандартизация теста ADVIA Centaur HBsAgII проведена на основе относительного клинического совпадения с коммерчески доступными тестами на HBsAg. Значения калибраторов и контролей прослеживаемы согласно этой стандартизации. Кроме того, дискриминационный уровень для теста ADVIA Centaur HBsAgII был проверен с помощью международного референтного стандарта WHO 00/588. Чувствительность теста была определена как 0,040 МЕ/мл при значении дискриминационного уровня индекса 1,0. Аналитическая чувствительность теста — 2 стандартных отклонения от среднего значения отрицательного контроля — 0,018 МЕ/мл.
Методика: к образцу добавляется содержимое упаковки дополнительного реагента, содержащей биотинилированные3 моноклональные иммобилизованные мышиные антитела к HBs и меченные акридиновым эфиром моноклональные мышиные антитела к HBs. HBsAg в образце формирует комплексы с антителами. Из упаковки основного реагента добавляются вторичные меченные акридиновым эфиром моноклональные мышиные антитела к HBs. Покрытые стрептавидином магнитные латексные частицы в реагенте твердой фазы связывают комплексы «HBsAg — антитело». Образец инкубируют с применением дополнительного реагента, а затем — с применением реагента твердой фазы и Лайт-реагента (Lite). Комплексы «антитело — антиген» формируются, если в пробе присутствует поверхностный антиген гепатита B
Информация для заказа доступна в разделе Реагенты ADVIA Centaur
1 артикул 10309057 более недоступен для заказа
2 для системы Advia Centaur CP доступен тест артикул 10492138
3 Результаты данного теста у пациентов, принимающих витаминные добавки с биотином (образцы с концентрацией биотина более 75 нг/мл), могут быть ложноотрицательными.